行業(yè)動態(tài)
國外441種專利藥步入“解禁期”
作者： 來源：神宇醫(yī)藥 日期：2014-06-13 11:22:43
3.1類新藥的春天似乎正要來臨。數(shù)據(jù)顯示，從2014年開始的未來5年內(nèi)，國外的原研藥專利將逐漸到期，累計藥品將達到441種。其中，賽諾菲，葛蘭素史克以及拜耳先靈分別以9個，7個和6個排名前三位。
而據(jù)理財周報記者最新了解到的信息顯示，國內(nèi)多家藥企都在進軍3.1類新藥的研發(fā)和申報。其中，恒瑞醫(yī)藥有18個在研藥物，15個待申報。其中包括帕瑞普布納，替格瑞洛這樣的重磅藥品。尾隨其后的科倫藥業(yè)，在研藥品5個，11個生產(chǎn)批件待申報。主打鹽酸厄洛替尼，索拉菲尼等腫瘤藥品。海
藥業(yè)和萊美藥業(yè)分列第三，第四位。
萊美藥業(yè)并未擠入腫瘤藥品的列車，而是選擇主打治療痛風類藥品非布索坦，以及抑郁癥類藥品阿戈美拉汀。
3.1類藥其實就是已在國外上市銷售但未在國內(nèi)上市銷售的藥品。
不過，國內(nèi)藥企不會只在一棵樹上“吊死”。“專利藥的價格要遠遠超過仿制藥，面對90%為仿制藥的尷尬局面，能研發(fā)屬于自己的1.1類新藥才是獲勝的王道。靜等專利藥過期，是守株待兔的方式。”一位藥品監(jiān)管部門的負責人對記者說。
統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示， 2014上半年共有37個1.1類新藥申報臨床，江蘇恒瑞憑借通風類藥品分子，前列腺癌治療藥分子以及病毒中和抗體類藥分子蟬聯(lián)榜首。腫瘤藥品依舊是最大熱門。
在37個藥品中，非上市公司占據(jù)絕大多數(shù)，僅有科倫，恒瑞，華海、石藥集團等零星幾個醫(yī)藥上市公司。看來，在原研藥方面，僅依靠財力是不夠的。
