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行業(yè)動態(tài)
九大專利藥挺進新醫(yī)保藥品目錄?
作者: 來源: 日期:2016-11-16 15:27:16
    全國醫(yī)保目錄2009版實行后,七年未有變動,此次醫(yī)保目錄調(diào)整,價格昂貴的專利藥,這個醫(yī)保部門不得不面對的大問題,在這次的醫(yī)保目錄調(diào)整中,有哪些專利藥會進入新醫(yī)保目錄吶?
 
  九個專利藥進入國家醫(yī)保差臨門一腳
 
  人力資源社會保障部9月30日發(fā)布《2016年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》(以下簡稱《意見》)要求,2016年底前完成醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作。
 
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  根據(jù)《意見》,醫(yī)保目錄調(diào)入藥品原則是重點考慮臨床價值高的新藥、地方乙類調(diào)整增加較多的藥品以及重大疾病治療用藥、兒童用藥、急搶救用藥、職業(yè)病特殊用藥等。
 
  在中國已上市且臨床使用量大的專利藥(已過專利期,但仿制藥尚未上市的產(chǎn)品本文也計算在內(nèi))中,篩選出上述九個專利產(chǎn)品,分析其進入國家新醫(yī)保目錄的有利因素。
 
  其中有7個屬于抗腫瘤藥物,1個是循環(huán)系統(tǒng)藥物,1個是抗病毒藥物。2015年醫(yī)療市場銷售額超過5億元且是獨家品種的有曲妥珠單抗、吉非替尼、??颂婺?、硼替佐米4個產(chǎn)品。
 
  曲妥珠單抗
 
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  曲妥珠單抗在2015年城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(以下稱醫(yī)療市場)銷售額達到16.36億元,2015年的銷售增長率達22.65%,增長速度較快。
 
  曲妥珠單抗是羅氏的獨家品種,同時也被廣西、寧夏、內(nèi)蒙古三個省列為地方醫(yī)保增補乙類品種,顯示了曲妥珠單抗巨大的市場需求,也符合了臨床價值高的條件。
 
  該藥專利2015年已到期,內(nèi)蒙古、江西、浙江省人社廳與藥企進行談判,以談判形式來降低藥價、企業(yè)慈善捐助等方式準入醫(yī)保支付范圍。在各個因素考量下,各方在積極推進曲妥珠單抗進入國家新醫(yī)保目錄。
 
  吉非替尼和??颂婺?/strong>
 
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  吉非替尼適用于治療既往接受過化學治療或不適于化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC),??颂婺嵯抻谕砥诜切〖毎伟┒€治療。兩者擁有重合的治療領域。
 
  吉非替尼2013年到2015年醫(yī)療市場的銷售額從8.93億元上漲到12.54億元,上漲了3.61億元,年復合增長率達到18.50%。增長速度較快。同時,吉非替尼是阿斯利康的獨家品種,已經(jīng)被六個省市收錄進地方醫(yī)保增補名錄。
 
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  埃克替尼2013年到2015年,醫(yī)療市場的銷售額從3.44億元上漲到6.29億元,上漲了2.86億元,且2014年和2015年的增長率都在30%以上,顯示了良好的增長趨勢。而且埃克替尼是我國完全自主知識產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌新藥,也是貝達藥業(yè)的獨家品種。
 
  吉非替尼和??颂婺釋τ诜切〖毎伟┗颊邅碚f,都是救命藥。經(jīng)過國家藥品價格談判,以上兩種藥品分別降價55%和54%。衛(wèi)計委會同財政部聯(lián)合印發(fā)通知,要求各地力爭在今年10月底前,將國家談判藥品納入新農(nóng)合報銷藥物目錄。
 
  藥品價格談判也是在為高價、有效、必需藥進入新醫(yī)保目錄做準備,這兩種藥物進入新的國家醫(yī)保目錄好像已經(jīng)水到渠成。
 
  硼替佐米
 
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  注射用硼替佐米2013年醫(yī)療市場銷售額3.25億元,2015年醫(yī)療市場銷售額5.34億元,增長了2.09億元,年復合增長率為28.22%。且2014年和2015年的增長率都在20%以上。硼替佐米臨床使用量大,是西安楊森的獨家品種,且已進入內(nèi)蒙古地方醫(yī)保增補目錄。硼替佐米有非常大的機會進入新的國家醫(yī)保目錄。
 
  富馬酸替諾福韋二吡呋酯
 
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  富馬酸替諾福韋二吡呋酯2015年醫(yī)療市場銷售額為1.03億元,2014年的銷售額增長率是78.82%,2015年更是達到222.60%,上漲速度驚人。本品是一種核苷酸類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑,以與核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑類似的方法抑制逆轉(zhuǎn)錄酶,從而具有潛在的抗HIV-1的活性,同時可有效對抗多種病毒。
 
  富馬酸替諾福韋二吡呋酯的專利歸屬于吉利德,葛蘭素史克(天津)有限公司也在生產(chǎn)銷售該產(chǎn)品。同時該產(chǎn)品是本次國家藥品價格談判成功的三個產(chǎn)品之一,降價幅度為67%,是治療慢性乙肝一線藥物,各省市開始或已經(jīng)將其納入新農(nóng)合報銷藥物目錄。
 
  培美曲塞二鈉、甲磺酸伊馬替尼、厄貝沙坦氫氯噻嗪雖然不是獨家品種,但是銷售數(shù)額巨大,被多個省市通過價格談判等手段納入地方醫(yī)保范圍,種種跡象表明,這些專利藥品有非常大的機會進入國家新醫(yī)保目錄。時隔七年之后,國家醫(yī)保目錄的調(diào)整方案塵埃落定,國家新醫(yī)保目錄也將“千呼萬喚始出來”。
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