政策法規(guī)
基藥辦法廢舊立新 獨(dú)家品種或踢出目錄
作者： 來(lái)源：神宇醫(yī)藥 日期：2015-04-17 09:36:40
基藥辦法廢舊立新 獨(dú)家品種或踢出目錄
醫(yī)藥網(wǎng)4月16日訊 4月13日，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委網(wǎng)站掛出了聯(lián)合發(fā)改委、工信部、藥監(jiān)局等9大部委下發(fā)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》，自文件發(fā)布之日起，于2009年印發(fā)的《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》失效。
對(duì)比兩份文件，有兩大變化：
一、部隊(duì)醫(yī)院將納入基藥體系
國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)組成都是9大部委，新版成員減少了監(jiān)察部，增加了總后勤衛(wèi)生部，從常理來(lái)講，進(jìn)入工作委員都是相關(guān)部委，此次增加總后勤衛(wèi)生部，我們認(rèn)為明顯傳達(dá)這樣一個(gè)信號(hào)：軍隊(duì)醫(yī)院也要和衛(wèi)計(jì)委管理下的公立醫(yī)院一樣，開始推進(jìn)基本藥物制度。這意味著基本藥物制度將會(huì)有個(gè)大推進(jìn)。
現(xiàn)在醫(yī)院分為公立醫(yī)院、社會(huì)資本辦醫(yī)，軍隊(duì)醫(yī)院獨(dú)立于衛(wèi)計(jì)委統(tǒng)管的醫(yī)院系統(tǒng)，雖然部隊(duì)醫(yī)院具體數(shù)量未有公開數(shù)據(jù)，但是基本上每個(gè)省都或多或少都一些部隊(duì)醫(yī)院，大一些的例如301更是全國(guó)知名，擠滿了來(lái)自全國(guó)各地的患者，其市場(chǎng)卻不容小覷。
隨著基本藥物制度的推進(jìn)，現(xiàn)在不僅基層寂寥機(jī)構(gòu)要求全部執(zhí)行基本藥物制度，各省還開始陸續(xù)出臺(tái)二級(jí)醫(yī)院、三級(jí)醫(yī)院的基本藥物使用比例規(guī)定。在這種情況下，總后勤衛(wèi)生部納入，意味著基本藥物制度也將部隊(duì)醫(yī)院納入，其市場(chǎng)將進(jìn)一步擴(kuò)大。
二、中藥飲片被納入基本藥物
中藥飲片被納入基本藥物制度之后，按照國(guó)務(wù)院最新頒布的政策，醫(yī)院使用的所有藥品（不含中藥飲片）均應(yīng)通過(guò)省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)。我們認(rèn)為，如果中藥飲片被納入基本藥物后，未來(lái)極有可能會(huì)納入招標(biāo)平臺(tái)，通過(guò)招標(biāo)采購(gòu)。
要知道，和藥品相比，中藥材更為市場(chǎng)化，而且，還有大量炒作資金，此外，中藥材制假、摻假還非常嚴(yán)重，現(xiàn)在將中藥飲片納入之后，如何保證中藥材質(zhì)量、價(jià)格穩(wěn)定對(duì)供應(yīng)商、醫(yī)院、監(jiān)管部門都是很大挑戰(zhàn)。
三、為基藥目錄調(diào)整埋下伏筆
按照基本藥物目錄三年一調(diào)整要求，今年又到了調(diào)整基藥目錄的年頭，2012年版的基藥目錄是2013年才發(fā)布，所以預(yù)計(jì)2015年版不會(huì)這么快，但是調(diào)整已經(jīng)提上了日程。
此時(shí)，9部位引發(fā)基藥目錄管理辦法為基藥目錄調(diào)整制定規(guī)范，從目錄遴選流程看，專家仍占有很重要的地位，咨詢專家組根據(jù)循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)對(duì)納入遴選范圍的藥品進(jìn)行技術(shù)評(píng)價(jià)，提出遴選意見，形成備選目錄。雖然為了避免太多人為因素，審評(píng)專家另外找人，但是，能夠入遴選目錄也很重要啊。
雖然大家都說(shuō)基藥市場(chǎng)不靠譜，但是如同賽柏藍(lán)前幾天和微友們共享的整理上市公司年報(bào)中數(shù)據(jù)顯示，基藥對(duì)公司業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)還是不錯(cuò)的。現(xiàn)在部隊(duì)醫(yī)院也要被納入基藥市場(chǎng)了，有志于此的企業(yè)還是提前早做準(zhǔn)備吧。
另外，還需要注意的是，循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)將會(huì)越來(lái)越重要，如果企業(yè)有這方面的研究和數(shù)據(jù)，肯定可以加分。
四、部分獨(dú)家品種可能有點(diǎn)危險(xiǎn)了
基本藥物目錄管理辦法中提出，除急救、搶救用藥外，獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國(guó)家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)單獨(dú)論證。
在應(yīng)當(dāng)被移除出基本藥物幾點(diǎn)里面，還有這樣一條，根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的。
基本藥物按照要求，對(duì)于獨(dú)家品種等一直要求是謹(jǐn)慎，不提倡的，原因是價(jià)格貴，不符合基藥的要求，現(xiàn)在明確提出要尋找替代品種，對(duì)一些被納入的獨(dú)家品種來(lái)說(shuō)，我們認(rèn)為是傳達(dá)了一個(gè)信號(hào)，小心啊，如果療效沒有強(qiáng)硬的證據(jù)，可能會(huì)被踢出基本藥物，尤其是對(duì)目前正備受爭(zhēng)議的中藥注射劑來(lái)說(shuō)，更是高危。下面是衛(wèi)計(jì)委通知原文。
關(guān)于印發(fā)國(guó)家基本藥物目錄管理辦法的通知
國(guó)衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕52號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生計(jì)生委（衛(wèi)生局）、發(fā)展改革委、物價(jià)局、工業(yè)和信息化主管部門、財(cái)政廳（局）、人力資源社會(huì)保障廳（局）、商務(wù)廳（局）、食品藥品監(jiān)管局、中醫(yī)藥局：
為鞏固完善基本藥物制度，建立健全國(guó)家基本藥物目錄遴選調(diào)整管理機(jī)制，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、國(guó)家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財(cái)政部、人力資源社會(huì)保障部、商務(wù)部、食品藥品監(jiān)管總局、中醫(yī)藥局、總后勤部衛(wèi)生部對(duì)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》（衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕79號(hào)）進(jìn)行了修訂，形成了《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》（可從國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委網(wǎng)站“藥政管理”欄目下載）?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委國(guó)家發(fā)展改革委
工業(yè)和信息化部財(cái)政部
